

合規解碼 ? 助聽器GB?T 9706.266-2025新標發布,三招破解高效上市難題
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合規解碼丨新版軟性纖維內窺鏡注冊審查指導原則解讀
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醫療資訊丨國家藥監局器審中心關于發布氣管插管產品注冊審查指導原則(2026年修訂版)的通告(2026年第1號)
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合規解碼丨等離子手術設備審評要點解析
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醫療資訊丨香港公共醫療機構醫療器械采購基本要求
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醫療資訊丨國家藥監局發布硬性光學內窺鏡(自然孔道類)注冊審查指導原則(2025年修訂版)
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國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告
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IVD設備標準全面實施在即,中檢華通威率先通過全項能力認證
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標準解讀|一次性使用衛生用品GB 15979新舊標準差異及應對
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標準換版丨國家發布新版IVD設備專用標準YY?T 0648-2025
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招聘丨中檢華通威多崗位“職”等你來!
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即將實施丨醫用超聲霧化器新標倒計時!
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ISO 10993-1:2025正式獲批,化學表征章節要點解讀
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中馬醫療器械互認計劃第一階段開始實施,試行60天!
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醫療資訊丨國家藥監局發布《含光源的近視控制、弱視治療類醫療器械產品分類界定指導原則》
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出海利好!中國與馬來西亞醫療器械監管互認計劃正式啟動!
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醫療資訊丨GB?T 18268.1—2025標準批準發布
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